골다공증 치료제 프롤리아®를 소개합니다.

안녕하세요. 암젠코리아입니다. 먼저 대한견·주관절의학회의 소식지인 ‘견·주관절 다이제스트’를 통해 인사드리게 되어 영광이며, 자사제품인 프롤리아®(성분명: Denosumab)를 소개드립니다.

프롤리아®는?

프롤리아®는 6개월마다 1회 주사 투여하는 골다공증 치료제로, T-score -2.5 이하에 해당하는 골절 고위험군 환자의 1차 치료제로 국내외 가이드라인에서 권장되고 있습니다^{1, 2, 3, 9}

작용기전

프롤리아®는 골다공증의 원인인 과분비된 RANKL을 억제하며 파골세포의 형성, 기능, 생존을 모두 효과적으로 억제함으로써 골흡수를 억제합니다.4

프롤리아® 특성 1 (비스포스포네이트 대비 치료 효과)

치료 이력이 없는 폐경 후 골다공증 환자 478,651명을 대상으로 진행된 대규모 장기간 real-world 연구에서 프롤리아®는 치료 1년 시점부터 알렌드로네이트 대비 더 높은 골절 감소효과를 보였으며, 치료 기간이 증가함에 따라 알렌드로네이트 대비 프롤리아®의 골절 감소 효과는 더욱 증가했습니다⁵

프롤리아® 특성 2 (장기 치료 효과)

프롤리아®는 10년 장기 임상 연구에서 꾸준한 골밀도 개선 및 골절 위험 감소 효과를 보였으며, 프롤리아® 장기 치료는 골밀도를 지속적으로 개선시켜 더 많은 환자들을 치료목표 이상 도달시켰습니다. ^{6, 7, 8}

프롤리아® 특성 3 (안전성 프로파일)

프롤리아®는 신장에서 배출되지 않아 신기능 저하 환자에서 사용 가능하며, 프롤리아 장기 치료 시 ONJ, AFF 이상반응 발생률은 낮게 보고되었습니다.^{3, 6}

1. Camacho PM, et al. Endocr Pract. 2020;26 (Suppl 1):1-4 2. Shoback D, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(3):1-8. 3. 대한골대사학회 골다공증 진료지침 2022 4. Baron R, et al. Bone. 2011 Apr 1;48(4):677-92 5. Curtis et al, J Bone Miner Res. 2024 May 6. Bone HG, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Jul;5(7):513-523 7. Ferrari S et al. J Clin Endocrinol Metab 2019 8. Ferrari S, et al. J Bone Miner Res . 2019 34;1033-1040 9. 프롤리아 제품설명서(2024.03.26) KOR-162-0724-8001 Study Design of Curtis et al, J Bone Miner Res. 2024 May Female Medicare fee-for-service beneficiaries ≥ 66 years of age who newly initiated Dmab (n=89,115) or Aln (n=389,536) between January 1, 2012 to December 31, 2018 with no prior history of osteoporosis treatment, were followed from treatment initiation until the first instance of a specific fracture outcome, treatment discontinuation (defined as the end of treatment supply + 60-day allowable gap) or switch, Medicare disenrollment, death, or end of available data (December 31, 2019). A doubly robust inverse-probability of treatment (weights estimated from multivariate logistic regression models) and censoring (weights estimated from multivariate Cox Proportional Hazards regression models) weighted function was used to estimate the relative risk (RR) associated with the use of Dmab compared with Aln for hip, nonvertebral (NV; includes hip, humerus, pelvis, radius/ulna, other femur), nonhip, nonvertebral (NHNV), hospitalized vertebral (HV), and major osteoporotic (MOP; nonvertebral and hospitalized vertebral) fractures.